日前，國家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布2021年我國人口變化情況：截至2021年末，我國60歲及以上人口2.67億人，占總?cè)丝诘?8.9%；65歲及以上人口2億人，占總?cè)丝?4.2%。隨著人口老齡化程度的持續(xù)深化，加之不健康生活習(xí)慣、環(huán)境因素等多元影響，腫瘤患者人數(shù)持續(xù)呈增長趨勢。IARC發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2020年我國新發(fā)癌癥457萬例，死亡300萬例。
為改善當(dāng)前腫瘤診療現(xiàn)狀，推動腫瘤診療行業(yè)規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展，近年來，我國陸續(xù)印發(fā)了多項(xiàng)相關(guān)支持政策?；驒z測作為能夠有效輔助腫瘤早篩、靶向藥物選擇、預(yù)后監(jiān)測的前沿技術(shù)，已成為推動腫瘤精準(zhǔn)診療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵因素之一。基因檢測行業(yè)持續(xù)被資本看好。其中，針對高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定/錯配修復(fù)缺陷(MSI-H/dMMR)的基因檢測市場正在進(jìn)一步擴(kuò)容。
MSI-H/dMMR實(shí)體瘤是獲得FDA批準(zhǔn)的泛癌種適應(yīng)癥之一。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，我國微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)腫瘤患者已超過32萬例。龐大的患者體量和檢測產(chǎn)品的滲透率提升也催生了更廣闊的檢測市場。據(jù)太平洋證券發(fā)布的《創(chuàng)新無界系列之一：泛癌種生物標(biāo)志物行業(yè)研究》(以下簡稱“報(bào)告”)顯示，預(yù)計(jì)2025年中國MSI-H治療和檢測市場可達(dá)31億和39億元。
上述報(bào)告對比分析了免疫組化(IHC)、多重?zé)晒釶CR結(jié)合毛細(xì)管電泳(PCR-CE)、高通量測序(NGS)3種針對MSI的主要檢測方法及其對應(yīng)的產(chǎn)品開發(fā)情況。其中，PCR-CE可通過檢測特定的MSI位點(diǎn)的重復(fù)單元數(shù)量來直接確定MSI的狀態(tài)，5個位點(diǎn)的MSI檢測Panel被臨床認(rèn)定是MSI-H檢測的金標(biāo)準(zhǔn)，且多個指南均有推薦。目前，國內(nèi)市場上也僅有2款PCR-CEMSI檢測試劑盒獲批上市。
2021年，我國首個獲得微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測III類醫(yī)療器械證的MSI檢測試劑盒(多重?zé)晒釶CR-毛細(xì)管電泳法)成功上市，系桐樹基因自主研發(fā)生產(chǎn)，其從研發(fā)到生產(chǎn)再到臨床應(yīng)用經(jīng)過大量樣本驗(yàn)證，性能穩(wěn)定且檢測可靠，是MSI檢測領(lǐng)域的引領(lǐng)性產(chǎn)品。截至目前，桐樹基因MSI檢測產(chǎn)品的市場覆蓋率已達(dá)80%以上，已累計(jì)有30000例患者檢測案例，在增益患者的同時(shí)，也有效推動腫瘤基因檢測行業(yè)規(guī)范發(fā)展，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打造了樣板。
腫瘤靶向治療及免疫治療日趨成主流，相關(guān)免疫治療藥物也在不斷增加?；驒z測技術(shù)作為腫瘤精準(zhǔn)診療的重要輔助手段，臨床應(yīng)用步伐也正在加快。作為中國腫瘤液體活檢基因科技領(lǐng)先企業(yè)，桐樹基因前瞻布局、搶抓市場機(jī)遇，除了在MSI領(lǐng)域布局外，還推出了具有高技術(shù)壁壘的ctDNA核心技術(shù)檢測平臺、能全面覆蓋超百個基因的SuperHRD基因檢測Panel以及檢測準(zhǔn)確率高達(dá)99.7%的MSINGS大Panel等腫瘤液體活檢解決方案。
面對腫瘤基因檢測行業(yè)的強(qiáng)勢崛起，桐樹基因表示，公司專注于腫瘤基因科技領(lǐng)域，持續(xù)深挖多種癌種領(lǐng)域，拓展檢測技術(shù)邊界，實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)更全面的腫瘤基因檢測技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用。未來，公司仍將積極推動成熟技術(shù)及產(chǎn)品更好地契合臨床終端，并加速覆蓋未被滿足的臨床需求，以期讓更多人類腫瘤患者實(shí)現(xiàn)長期生存。
（文章來源：證券日報(bào)網(wǎng)）
標(biāo)簽： 基因檢測 市場 基因 優(yōu)勢 桐樹 產(chǎn)品 資源 人口 總?cè)丝?/span>
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