2022年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開(kāi)。會(huì)議部署了2022年醫(yī)療器械注冊(cè)管理重點(diǎn)工作：一是縱深推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革。全面落實(shí)注冊(cè)人制度，推進(jìn)法規(guī)制度研究及轉(zhuǎn)化，全面實(shí)施審評(píng)審批電子化。二是持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械注冊(cè)基礎(chǔ)能力建設(shè)。繼續(xù)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃，持續(xù)完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)分類命名編碼工作，強(qiáng)化法規(guī)宣貫工作，大力開(kāi)展監(jiān)管科學(xué)研究，強(qiáng)化國(guó)際交流合作。三是全力支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。加快創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)審批，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，落實(shí)國(guó)家重大戰(zhàn)略，支持重點(diǎn)區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展。四是不斷提升醫(yī)療器械注冊(cè)管理水平。規(guī)范地方注冊(cè)備案業(yè)務(wù)，健全審評(píng)審批銜接機(jī)制，完善對(duì)國(guó)家局器審中心的管理，強(qiáng)化臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和試驗(yàn)項(xiàng)目管理，嚴(yán)懲違法行為。
（文章來(lái)源：財(cái)聯(lián)社）
標(biāo)簽： 醫(yī)療器械 國(guó)家藥監(jiān)局 產(chǎn)業(yè) 創(chuàng)新發(fā)展 產(chǎn)品 全力支持 高質(zhì)
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