工業(yè)和信息化部等九部門近日發(fā)布《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(簡稱《規(guī)劃》)?！兑?guī)劃》提出，“十四五”期間，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展環(huán)境和發(fā)展條件面臨深刻變化，將進入加快創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展、推動產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化、更高水平融入全球產(chǎn)業(yè)體系的高質(zhì)量發(fā)展新階段。
根據(jù)《規(guī)劃》，“十四五”我國醫(yī)藥工業(yè)的規(guī)模效益將實現(xiàn)穩(wěn)步增長。創(chuàng)新藥和產(chǎn)業(yè)鏈的智能化升級是重要增長點。
“十四五”醫(yī)藥工業(yè)利潤總額年均增速8%以上
在全面分析“十三五”期間醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模效益指標(biāo)的基礎(chǔ)上，綜合考慮國內(nèi)外技術(shù)發(fā)展、政策變化等因素，《規(guī)劃》提出，“十四五”期間醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入、利潤總額年均增速保持在8%以上，增加值占全部工業(yè)的比重提高到5%左右，行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進一步提高。
《規(guī)劃》還提出了15年遠景目標(biāo)。到2035年，醫(yī)藥工業(yè)實力將實現(xiàn)整體躍升；創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展格局全面形成，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級，產(chǎn)品種類更多、質(zhì)量更優(yōu)，實現(xiàn)更高水平滿足人民群眾健康需求，為全面建成健康中國提供堅實保障。
創(chuàng)新藥是醫(yī)藥工業(yè)的新動能
“十四五”是我國醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期。因此，《規(guī)劃》要求，加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破。面向世界科技前沿、經(jīng)濟主戰(zhàn)場、國家重大需求和人民生命健康，瞄準(zhǔn)國際先進技術(shù)水平，持續(xù)健全創(chuàng)新體系，完善產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，大力推進創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型。
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主任郭文接受上證報采訪表示，“‘十三五’期間，我國規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長9.5%。這個增速主要是需求拉動的，仿制藥和原料藥占了很大權(quán)重。未來五年，醫(yī)藥工業(yè)要高質(zhì)量發(fā)展，創(chuàng)新藥的權(quán)重要明顯提升?！?/p>
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長王學(xué)恭對記者表示，“得益于過去十年的蓄力，我國創(chuàng)新藥處于厚積薄發(fā)的狀態(tài)?！?/p>
中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會發(fā)布的《構(gòu)建中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系(2021-2025)》報告指出，在藥品研發(fā)數(shù)量方面，我國對全球貢獻占比從2015年的約4%躍至2020年的約14%，僅次于美國；而在全球首發(fā)上市新藥數(shù)量上，我國在全球排名前三，占比6%，對比2007年-2015年的2.5%占比有顯著提高。
在各大藥企的發(fā)力下，在2021年，國家藥監(jiān)局就已批準(zhǔn)81款新藥上市，與2020年的48款新藥相比，數(shù)量創(chuàng)了新高。
“‘十四五’創(chuàng)新藥上市數(shù)量創(chuàng)新高的目標(biāo)是一定能夠?qū)崿F(xiàn)的。在這個過程中，以創(chuàng)新為主的龍頭醫(yī)藥企業(yè)將獲得很好的成長機會。”王學(xué)恭說。
需關(guān)注創(chuàng)新龍頭的產(chǎn)品差異化特質(zhì)
據(jù)頭豹研究院預(yù)計，2020年-2025年，中國創(chuàng)新藥行業(yè)將保持18.5%的年復(fù)合增長率，繼續(xù)快速增長。到2023年，市場規(guī)模將達到2549億元。
但是也要看到，目前國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)同質(zhì)化較為嚴重，靶點、適應(yīng)癥較為集中，商業(yè)回報率存在諸多不確定性。受這些問題的困擾，創(chuàng)新藥企去年在資本市場表現(xiàn)不佳。
山西證券認為，行業(yè)正在逐步從me-too/me-worse向更高質(zhì)量、更具創(chuàng)新性的me-better、first-in-class轉(zhuǎn)型升級，研發(fā)實力雄厚、管線豐富、梯度合理、產(chǎn)品差異化優(yōu)勢突出的國內(nèi)創(chuàng)新龍頭企業(yè)優(yōu)勢將進一步凸顯，建議關(guān)注恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等。
山西證券還預(yù)計，隨著政策推進、技術(shù)水平的持續(xù)提升，行業(yè)集中度有望進一步提升，建議關(guān)注行業(yè)龍頭及細分龍頭，如藥明康德、博騰股份等。
西南證券認為，A股和港股的創(chuàng)新藥標(biāo)的經(jīng)過2021年的回調(diào)和震蕩，大部分標(biāo)的具有良好性價比，建議積極關(guān)注。相關(guān)標(biāo)的包括恒瑞醫(yī)藥、君實生物、貝達藥業(yè)、康寧杰瑞制藥、信達生物、澤璟制藥、前沿生物等。
首次對產(chǎn)業(yè)鏈升級做出系統(tǒng)化要求
我國醫(yī)藥工業(yè)需要創(chuàng)新，這里的創(chuàng)新不僅是指加大研發(fā)投入創(chuàng)新制藥工藝技術(shù)，也體現(xiàn)在數(shù)字化、集成化、智能化的研究和應(yīng)用上。
“十四五”我國醫(yī)藥工業(yè)要落實的五項重點任務(wù)之一即“推動醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級”?！兑?guī)劃》要求，加快推進制造強國、質(zhì)量強國建設(shè)，深入實施智能制造、綠色制造和質(zhì)量提升行動，提高藥品、醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品品質(zhì)，推動醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化和綠色化發(fā)展，促進互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、人工智能等新一代信息技術(shù)和制造體系融合，提高全行業(yè)質(zhì)量效益和核心競爭力。
“‘十四五’規(guī)劃用了大量篇幅對我國醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈提出了系統(tǒng)化的要求，說明了政府對全產(chǎn)業(yè)鏈升級的高度重視。”郭文說。
多家上市公司已經(jīng)布局智能化
受疫情以及近幾年藥品“帶量采購”“兩票制”等政策實施的影響，我國醫(yī)藥制造企業(yè)的收入和利潤受到較大沖擊。在此背景下，藥企有能力、有意愿、有訴求去進行智能制造升級改造。
一些上市公司已經(jīng)進行了嘗試。例如，天圣制藥“中藥口服固體制劑數(shù)字化車間新模式應(yīng)用項目”擁有體系健全的全國先進智能中藥固體制劑智能制造車間，實現(xiàn)先進裝備、信息管理軟件和企業(yè)業(yè)務(wù)流程的高度集成。
揚子江藥業(yè)旗下龍鳳堂的中藥前處理，在生產(chǎn)線配備除塵系統(tǒng)，做到粉塵零排放、環(huán)境零污染；車間的自動化系統(tǒng)能夠與物流系統(tǒng)無縫銜接，從原藥材出庫、經(jīng)洗潤切烘生產(chǎn)線再到凈藥材存儲實現(xiàn)了全程自動化；整個生產(chǎn)，全過程在線監(jiān)測和全過程數(shù)據(jù)采集以及視頻監(jiān)控。
在九芝堂的中藥固體制劑智能工廠，智能設(shè)備的應(yīng)用明顯改變了該公司以前制藥依靠人的經(jīng)驗，大幅提升了工作效率，產(chǎn)品質(zhì)量也更穩(wěn)定。
還有一些上市公司即將升級。佐力藥業(yè)1月26日發(fā)布公告，擬募資9.1億元用于智能化中藥生產(chǎn)基地建設(shè)與升級等。
王學(xué)恭認為，“未來五年，制造技術(shù)先進、生產(chǎn)環(huán)節(jié)綠色低碳的、產(chǎn)品質(zhì)量達到國際標(biāo)準(zhǔn)的藥企能夠得到很好的發(fā)展。”
（文章來源：上海證券報）
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