2021年，人類在與新冠疫情的抗?fàn)幹腥〉昧穗A段性的勝利，這很大程度上受益于新冠疫苗在全球范圍的廣泛接種。mRNA作為一種新興的生物技術(shù)，為新冠疫苗的研發(fā)提供了重要支撐。
mRNA技術(shù)如同一場工業(yè)化革命，中國需要掌握更多創(chuàng)新技術(shù)，掌握主動(dòng)權(quán)。
被資本追逐，行程沒有秘密
中國mRNA技術(shù)發(fā)展起步較晚，國內(nèi)主要由艾博生物和斯微生物兩家初創(chuàng)企業(yè)領(lǐng)跑。過去一年里，兩家企業(yè)都收獲了巨額融資，疫苗的研發(fā)進(jìn)展備受關(guān)注。
春節(jié)前夕，艾博生物創(chuàng)始人英博坐上了飛往東南亞的航班，對他而言，利用新年出差“時(shí)間成本最小”。英博笑稱自己的行程已不是什么秘密，早已被投資人“公之于眾”。
投資人和創(chuàng)業(yè)者的世界里是沒有假期的。從早飯開始，英博就約人開會(huì)，結(jié)束一天的工作常常是在午夜了。
去年下半年，作為熱門mRNA技術(shù)的國內(nèi)領(lǐng)跑者，艾博生物接連宣布了總計(jì)達(dá)10億美元的融資，成為資本市場的“新寵兒”，投資人中不乏淡馬錫、軟銀愿景基金等國際一線基金。
英博先后畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)和美國波士頓東北大學(xué)，在取得藥劑學(xué)博士學(xué)位后，他在美國幾家開發(fā)RNA藥物的醫(yī)療初創(chuàng)公司工作多年，包括Dicerna(去年底被Novo Nordisc收購)和Moderna公司旗下的Onkaido Theraputics。正是在美國工作期間，英博獲得了mRNA前沿生物技術(shù)領(lǐng)域的專業(yè)知識。
西南證券研究報(bào)告顯示，mRNA技術(shù)未來市場規(guī)模巨大，預(yù)計(jì)2025年可達(dá)326億美元，其中預(yù)防性疫苗占比超50%。
mRNA的原理是引導(dǎo)人體細(xì)胞制造特定的蛋白，從而對特定疾病產(chǎn)生免疫反應(yīng)。這種技術(shù)被比作像計(jì)算機(jī)的操作系統(tǒng)一樣靈活快速，使制藥商通過將新的遺傳密碼插入人工合成的mRNA來改變其靶標(biāo)，而傳統(tǒng)的疫苗研發(fā)技術(shù)往往需要較長時(shí)間才能生產(chǎn)和純化蛋白質(zhì)并生產(chǎn)疫苗。
新冠疫情讓mRNA從一種不被業(yè)界關(guān)注的冷門生物技術(shù)發(fā)展為炙手可熱的投資標(biāo)的，如今全球mRNA頭部企業(yè)美國Moderna公司的市值已接近700億美元，拜恩泰科市值也超過400億美元。
目前，mRNA已經(jīng)形成一個(gè)重要的生物技術(shù)平臺(tái)，全球的巨頭企業(yè)和初創(chuàng)公司都在利用這種全新的技術(shù)攻克越來越多的疾病。
與病毒賽跑，研發(fā)商業(yè)化并進(jìn)
疫情以來，新冠mRNA疫苗作為全球首個(gè)問世的新冠疫苗，在全球的接種量即將超過百億劑次。發(fā)展中國自主可控的mRNA生物技術(shù)的疫苗也迫在眉睫。
艾博生物在公司設(shè)立的時(shí)候選擇了位于中國東部城市蘇州的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)BioBay，英博曾介紹稱，Biobay無論在大環(huán)境和小環(huán)境上都和波士頓非常相像，而且形成了完整的生物醫(yī)藥生態(tài)系統(tǒng)。
2020年新冠疫情暴發(fā)以來，艾博生物與沃森生物、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作，目前該公司的新冠疫苗已經(jīng)在國內(nèi)和海外都展開了三期臨床試驗(yàn)，也是目前唯一一個(gè)在國內(nèi)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的mRNA疫苗。
上個(gè)月底，由沃森生物和艾博生物共同研發(fā)的新冠mRNA疫苗ARCoV的一期臨床數(shù)據(jù)在《柳葉刀-微生物》(Lancet Microbe)上發(fā)表。數(shù)據(jù)顯示，兩劑疫苗接種顯示血清轉(zhuǎn)化率達(dá)80%至95%不等，在所有五種劑量下都是安全且耐受性良好的，并誘導(dǎo)強(qiáng)烈的體液和細(xì)胞免疫反應(yīng)，支持進(jìn)一步的大規(guī)模臨床試驗(yàn)。目前，該mRNA疫苗已經(jīng)在墨西哥，印尼，菲律賓等國家開展了大規(guī)模三期臨床試驗(yàn)。據(jù)沃森生物上周在電話會(huì)議上透露的信息，三期臨床試驗(yàn)安全性良好，發(fā)熱和其他不良反應(yīng)發(fā)生頻率均遠(yuǎn)好于一期試驗(yàn)結(jié)果。
不過，新冠病毒的持續(xù)變異讓疫苗廠商很難一勞永逸。ARCoV疫苗的mRNA序列設(shè)計(jì)主要是針對新冠病毒RBD區(qū)域，在新冠病毒不斷變異的情況下，是否需要針對變異株開發(fā)特異性疫苗？
英博對第一財(cái)經(jīng)記者表示，針對奧密克戎變異株特異性疫苗的相關(guān)研發(fā)工作正在進(jìn)行中，他的公司三批GMP產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)完畢，正在積極和監(jiān)管部門溝通，爭取早日進(jìn)入到臨床試驗(yàn)階段。
與此同時(shí)，國內(nèi)另一家mRNA公司斯微生物方面也表示，自奧密克戎變異株出現(xiàn)后，現(xiàn)有的新冠疫苗作用、效力各異。該公司管理層稱，斯微迭代mRNA疫苗中和抗體試驗(yàn)顯示，對變異株有較強(qiáng)的防御能力。同時(shí)，為了應(yīng)對不斷變異的病毒，斯微將加速優(yōu)化疫苗設(shè)計(jì)和工藝，以最大的努力，快速應(yīng)對疫情的不確定性。
對于疫苗未來的商業(yè)化前景，沃森生物方面已經(jīng)表示，現(xiàn)有情況下，新冠mRNA疫苗屬于比較稀缺的產(chǎn)品，市場缺口很大。在多方努力下，ARCoV會(huì)有一定的盈利空間。
已經(jīng)有充分科學(xué)數(shù)據(jù)證明了疫苗接種對降低病死率的作用。根據(jù)英國衛(wèi)生安全局(UKHSA)的數(shù)據(jù)，以70~79歲的老年人為例，接種兩劑和三劑疫苗，可以將奧密克戎感染的病死率從不接種疫苗的8.9%降至1%和0.4%。
英博認(rèn)為，mRNA疫苗未來有巨大的發(fā)展?jié)摿?，尤其是中國科學(xué)界和生物醫(yī)藥界已經(jīng)逐漸認(rèn)識到新冠mRNA疫苗的先進(jìn)性。“在國內(nèi)外面對病毒突變和具有免疫逃逸能力的變異株不斷涌現(xiàn)的巨大壓力下，接種疫苗可能是第一時(shí)間給大規(guī)模人群提供最好保護(hù)力的技術(shù)。”英博稱，但何時(shí)才能迎來第一個(gè)自主研發(fā)的國產(chǎn)mRNA疫苗，仍拭目以待。
（文章來源：第一財(cái)經(jīng)）
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