“我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已位居全球第三位，形成研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用四大環(huán)節(jié)，其中高端儀器、設備、耗材等，目前進口品牌占主導。”這次兩會，齊魯制藥集團總裁李燕代表準備提交一項關于堅持創(chuàng)新大力推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的議案。她認為，原始創(chuàng)新、關鍵設備成為制約中國生物醫(yī)藥進一步做強的兩大問題。
在新冠肺炎疫情蔓延，全球各大供應鏈、產(chǎn)業(yè)鏈加速重構的大背景下，科技創(chuàng)新遇到的問題在生物醫(yī)藥領域也較為突出，尤其是原始創(chuàng)新。以腫瘤免疫靶點為例，目前全球已上市的腫瘤免疫藥物以及在臨床開發(fā)的靶點，均是美歐日基礎科學研究發(fā)現(xiàn)并轉化為產(chǎn)品開發(fā)研究的，亟須國內(nèi)基礎和轉化研究領域涌現(xiàn)腫瘤等重大疾病可成藥的疾病機制和靶點，實現(xiàn)中國自己在新分子實體和治療方法方面的新突破。
對于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強的現(xiàn)狀，李燕代表建議國家加強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)頂層設計，加快培育行業(yè)龍頭，推動產(chǎn)業(yè)升級。她表示，國家應盡快出臺專門支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高層級政策，打通新藥立項、審批、生產(chǎn)、使用全部環(huán)節(jié)，促進發(fā)改、工信、科技、財政、藥監(jiān)、醫(yī)保、衛(wèi)健等部門聯(lián)動，出臺綜合政策，重點解決審批審評慢、藥品入院難等問題，引導企業(yè)想創(chuàng)新、真創(chuàng)新，創(chuàng)新產(chǎn)品賣得出、能贏利，快速實現(xiàn)市場價值，形成創(chuàng)新的良性循環(huán)。此外，她建議國家鼓勵和支持走在全球前列、處于全球技術前沿的全新靶點和產(chǎn)品的開發(fā)，推動新一代抗體組合技術、創(chuàng)新雙靶點抗體技術、溶瘤病毒、高濃度生物制品皮下給藥技術、口服生物制劑等發(fā)展。
針對國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上，高端儀器、設備、耗材等進口品牌占主導的現(xiàn)實，李燕建議，應鼓勵生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)進行國產(chǎn)替代，當國產(chǎn)設備、儀器、物料和耗材質(zhì)量不亞于進口產(chǎn)品時，優(yōu)先選擇國產(chǎn)品牌。同時，對已采用進口物料和設備的在研和上市產(chǎn)品，進行國產(chǎn)物料替換時，從國家層面給予法規(guī)、政策支持，保證其高效、快速實現(xiàn)國產(chǎn)化替代。在科學評估的基礎上，盡可能減少非必要的對比研究要求。
此外，創(chuàng)新藥成功率低、花費巨大。李燕代表建議尤其對進入臨床階段的在研產(chǎn)品，從國家角度給予政策、資金等大力支持。同時，她建議加快審評審批，進一步提高企業(yè)的創(chuàng)新積極性。
針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建言獻策，這不是李燕代表第一次提出相關建議。
2020年全國兩會期間，她先后提交人大建議11條，涉及基礎教育、兒童關愛、公共衛(wèi)生服務、養(yǎng)老、生物醫(yī)藥及醫(yī)療康養(yǎng)發(fā)展、知識產(chǎn)權保護、創(chuàng)新發(fā)展、糧食安全以及促進實體經(jīng)濟投資等關系國計民生重大領域事項，因其所提建議意義重大、針對性強，其中7條先后得到全國人大、國家有關部委等電話、函件回復。
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