11月5日至10日,第四屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)在上海舉行,吸引來自127個(gè)國(guó)家和地區(qū)的近3000家參展商。生物醫(yī)藥領(lǐng)域,葛蘭素史克、賽諾菲等多家外資企業(yè)攜最新產(chǎn)品亮相,涵蓋風(fēng)濕免疫、心血管、前列腺癌等多個(gè)領(lǐng)域。
多家企業(yè)產(chǎn)品聚焦生物制劑領(lǐng)域
生物制劑被認(rèn)為是幾十年來風(fēng)濕免疫領(lǐng)域取得的最大治療進(jìn)展之一,常用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等疾病的治療。
進(jìn)博會(huì)期間,葛蘭素史克旗下倍力騰(注射用貝利尤單抗)亮相,這是全球首個(gè)獲批用于治療成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的生物制劑,也是全球首個(gè)且唯一用于治療兒童SLE的生物制劑以及全球首個(gè)用于治療狼瘡腎炎的生物制劑。2011年,貝利尤單抗獲美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)上市。
狼瘡腎炎是SLE引起的最常見、嚴(yán)重的腎臟炎癥,可導(dǎo)致終末期腎病,需要腎透析或腎移植。40%-60%的SLE患者起病初即有狼瘡腎炎,約20%的SLE患者已存在器官不可逆損傷的情況,不僅是導(dǎo)致SLE患者死亡的重要原因,也是終末期腎臟病的常見病因之一。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)狼瘡腎炎患者的完全緩解率水平不高,且復(fù)發(fā)率達(dá)33%-40%,每一次復(fù)發(fā)均可能會(huì)導(dǎo)致器官損傷的進(jìn)一步加重。
賽諾菲攜達(dá)必妥(度普利尤單抗注射液)新適應(yīng)癥亮相進(jìn)博會(huì),旨在為12歲~17歲的特應(yīng)性皮炎患者人群帶來突破性治療方案。由2型炎癥反應(yīng)引起的中重度特應(yīng)性皮炎,是一種難治性的系統(tǒng)性免疫疾病,以反復(fù)發(fā)作的劇烈瘙癢和濕疹樣皮損為主要臨床表現(xiàn)。近年來,特應(yīng)性皮炎患病率不斷提升,尤其“青睞”青少年?!吨袊?guó)特應(yīng)性皮炎患者生存狀況調(diào)研》結(jié)果顯示,過半數(shù)受訪特應(yīng)性皮炎患者的第一次確診年齡小于20歲。達(dá)必妥曾于2018年在首屆進(jìn)博會(huì)亮相,并在2020年6月在國(guó)內(nèi)獲批用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎,比原計(jì)劃提前2年獲批上市,僅用25天實(shí)現(xiàn)獲批到供藥,上市5個(gè)月即被納入醫(yī)保。
癌癥、心血管領(lǐng)域頻現(xiàn)重磅新品
國(guó)家心血管病中心統(tǒng)計(jì)顯示,我國(guó)高血脂人數(shù)高達(dá)4億人,約有80%血脂異常的心血管高?;颊呷詿o法達(dá)到指南推薦的LDL-C(低密度脂蛋白膽固醇)目標(biāo)水平。LDL-C的長(zhǎng)期升高是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的已知誘因,也是預(yù)防心血管高危事件的關(guān)鍵可緩解風(fēng)險(xiǎn)因素。
進(jìn)博會(huì)期間,諾華攜首創(chuàng)降膽固醇新藥Inclisiran首次亮相,該藥物是全球首款利用siRNA(小干擾核酸)機(jī)制降低LDL-C水平的創(chuàng)新藥。在初始治療后3個(gè)月使用第二針,之后患者每年僅需兩次皮下注射即可獲得降脂療效,作用持續(xù)時(shí)間可達(dá)半年之久。Inclisiran在2020年12月11日獲歐盟上市批準(zhǔn),于2021年7月在中國(guó)博鰲樂城先行先試,博鰲超級(jí)醫(yī)院已完成全國(guó)首針注射。
拜耳攜旗下前列腺癌藥物諾倍戈亮相進(jìn)博會(huì)。我國(guó)前列腺癌發(fā)病上升趨勢(shì)明顯。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院薛蔚教授介紹,去勢(shì)抵抗性前列腺癌(CRPC)為前列腺癌治療的關(guān)鍵階段,延緩疾病進(jìn)展和降低死亡風(fēng)險(xiǎn)是主要治療目標(biāo)。其中,非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(nmCRPC)被認(rèn)為是前列腺癌疾病發(fā)展為轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)之前重要的特定臨床階段。大約1/3的nmCRPC患者在單獨(dú)使用ADT治療不到兩年內(nèi)發(fā)生轉(zhuǎn)移,一旦進(jìn)入mCRPC階段,年全因死亡風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)顯著增加。同時(shí),兼顧生活質(zhì)量也是此類患者的重要訴求。今年2月,新一代雄激素受體抑制劑諾倍戈獲批用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的nmCRPC成年患者,“通過三重機(jī)制阻斷CRPC的進(jìn)展,顯著延長(zhǎng)無轉(zhuǎn)移生存期長(zhǎng)達(dá)40.4個(gè)月;顯著改善總生存,降低死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)31%;不良反應(yīng)少,減少了治療對(duì)患者日常生活帶來的影響?!毖ξ到榻B。
(文章來源:新京報(bào))
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