消化系統(tǒng)疾病已經(jīng)逐漸成為現(xiàn)代生活的常見病，具有高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)率的特征，尤其是近年來，隨著生活方式、生活環(huán)境的改變及人口老齡化進(jìn)程加速，中國(guó)消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率逐年上升，在慢性病患病率中高居前列。
2020年進(jìn)博會(huì)上，武田旗下的產(chǎn)品全新機(jī)制人源化腸道選擇性生物制劑注射用維得利珠單抗在中國(guó)商業(yè)上市后首度亮相，用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或腫瘤壞死因子α(TNFα)抑制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎 (UC) 或克羅恩病 (CD)成人患者。同年12月，維得利珠單抗與武田旗下另一款創(chuàng)新抑酸藥物富馬酸伏諾拉生片一同被納入2020年國(guó)家醫(yī)保目錄。截至今年11月，已有數(shù)千名中國(guó)潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩病 (CD)患者接受了維得利珠單抗治療。
而在第四屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)期間，武田制藥重點(diǎn)介紹了覆蓋全消化領(lǐng)域的豐富產(chǎn)品線和計(jì)劃未來引進(jìn)的新產(chǎn)品，以及重點(diǎn)在研產(chǎn)品和研發(fā)管線的布局與發(fā)展方向。
炎癥性腸病患者數(shù)將達(dá)150萬
炎癥性腸病(IBD)是一種病因尚未明確的慢性、非特異性腸道炎癥性疾病，主要包括潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩病(CD)，高發(fā)于18-25歲。目前，中國(guó)和日韓等東亞國(guó)家，IBD的患病人數(shù)正與日俱增。預(yù)計(jì)到2025年，中國(guó)IBD患者將達(dá)到150萬人。
通常認(rèn)為，IBD具有不可治愈、終身復(fù)發(fā)性進(jìn)展及可致殘性等特點(diǎn)，患者需長(zhǎng)期用藥和定期復(fù)診。絕大多數(shù)患者會(huì)經(jīng)歷多次復(fù)發(fā)，住院時(shí)間延長(zhǎng)、患者住院率增加、患者抗感染能力降低、手術(shù)切口愈合慢等都是因此產(chǎn)生的后果，給患者帶來極大的軀體痛苦和精神負(fù)擔(dān)。
與IBD的發(fā)病率不斷攀升相對(duì)應(yīng)的是，由于大眾對(duì)IBD的認(rèn)知度較低，疾病早期出現(xiàn)的持續(xù)腹瀉、腹痛、發(fā)熱、便血等癥狀常被忽視，從而延誤就診?；颊咄?yàn)檎`診而貽誤治療，生活質(zhì)量快速下降，面臨疾病、經(jīng)濟(jì)和心理等多重負(fù)擔(dān)。
研究表明，炎癥性腸病和結(jié)直腸癌之間存在相關(guān)性?？肆_恩病患者早期積極治療，可最大限度延緩疾病進(jìn)展，減少住院和手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于炎癥性腸病的及早診斷以及正確治療，是防止造成不可逆腸道損傷、致殘和癌變的基礎(chǔ)。
IBD病情復(fù)雜，診療涉及的學(xué)科比較多，需要多學(xué)科團(tuán)隊(duì)合作，才有可能為患者提供高效、規(guī)范的診療。為規(guī)范我國(guó)炎癥性腸病診療中心有序發(fā)展，中國(guó)健康促進(jìn)基金會(huì)聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)IBD專家，成立了“炎癥性腸病診治質(zhì)控評(píng)估中心(IBDQCC)”和IBD診療質(zhì)控評(píng)估專家委員會(huì)。
據(jù)2世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解，IBDQCC匯聚全國(guó)33名頂級(jí)專家，成立后通過發(fā)布《中國(guó)炎癥性腸病診療質(zhì)量控制評(píng)估體系》(下文簡(jiǎn)稱《評(píng)估體系》)，為全國(guó)IBD診療中心的規(guī)范化建設(shè)明確了方向和標(biāo)準(zhǔn)。
在2019年，IBDQCC對(duì)全國(guó)申報(bào)的78家IBD診療中心進(jìn)行了評(píng)估，評(píng)審并認(rèn)證了第一批39家符合條件的IBD區(qū)域診療中心，第二批24家區(qū)域診療中心于2021年1月通過評(píng)審和認(rèn)證。至此，目前全國(guó)范圍內(nèi)共計(jì)有63家醫(yī)院通過了IBDQCC評(píng)審，被認(rèn)證為“炎癥性腸病區(qū)域性診療中心”，代表了全國(guó)各區(qū)域當(dāng)前炎癥性腸病診療的高水平、高標(biāo)準(zhǔn)。
多數(shù)診治中心構(gòu)建了以消化內(nèi)科醫(yī)生為主導(dǎo)，普通外科醫(yī)師、影像學(xué)醫(yī)師、病理科醫(yī)師和?？谱o(hù)士等參與的多學(xué)科協(xié)作團(tuán)隊(duì)，設(shè)立了IBD?？崎T診，制定了IBD診療常規(guī)，許多患者已從中獲益。
“炎癥性腸病(IBD)患者的飲食限制較多，但又需要從日常膳食中攝取身體所需的營(yíng)養(yǎng)，因此科學(xué)的飲食指導(dǎo)和飲食管理至關(guān)重要，是降低IBD發(fā)病率和復(fù)發(fā)率的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。”南京鼓樓醫(yī)院消化內(nèi)科主任醫(yī)師張曉琦教授對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者等表示，在臨床治療中，選擇個(gè)體化治療方式以及堅(jiān)持治療至關(guān)重要。長(zhǎng)期來看，堅(jiān)持規(guī)范治療、遵從醫(yī)囑、定期復(fù)查可以降低疾病進(jìn)展、手術(shù)治療的風(fēng)險(xiǎn)，減少不必要的治療費(fèi)用。
規(guī)范化治療成IBD一大關(guān)鍵
除了從臨床路徑的規(guī)范化著手外，規(guī)范化的治療也成為了IBD疾病管理的重要方向。
也是得益于隨著對(duì)疾病的深入了解、診斷手段的發(fā)展和生物制劑的問世，IBD的治療目標(biāo)從改善癥狀、臨床緩解，逐步提高至無激素臨床緩解、粘膜愈合以及深度緩解(即臨床緩解+粘膜愈合)的達(dá)標(biāo)治療。臨床醫(yī)生也擁有更多、更有效的治療武器，能夠惠及更多IBD患者，提升他們的生活質(zhì)量。
目前IBD的主要治療方法分為一般治療(戒煙、補(bǔ)液、營(yíng)養(yǎng)支持等)、藥物治療和手術(shù)治療(當(dāng)出現(xiàn)癌變、大出血、狹窄、穿孔等手術(shù)指征時(shí))。用于治療炎癥性腸病的傳統(tǒng)治療藥物有5-氨基水楊酸類藥物、糖皮質(zhì)激素和免疫制劑，而生物制劑是一種治療IBD的新型藥物，可以有針對(duì)性的對(duì)炎癥反應(yīng)中的某一種分子或炎癥細(xì)胞的遷移起作用，按照作用機(jī)制分為兩大類：腸道選擇性生物制劑如抗整合素類藥物，全身系統(tǒng)性生物制劑如抗tnf-a抑制劑、抗白介素類。
據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解，注射用維得利珠單抗是一種人源化的α4β7整合素單克隆抗體，是IBD領(lǐng)域首個(gè)也是目前唯一一款腸道選擇性整合素拮抗劑，適用于潰瘍性結(jié)腸炎 (UC) 或克羅恩病 (CD) 的患者治療。由于獨(dú)特的腸道選擇性的作用機(jī)制，維得利珠單抗避免了系統(tǒng)性免疫抑制帶來的全身不良反應(yīng)，顯示出良好的耐受性和安全性。
2018年，維得利珠單抗被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)列入第一批臨床急需境外新藥名單，并獲得優(yōu)先審評(píng)。2020年3月11日，維得利珠單抗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)正式進(jìn)入中國(guó)，獲批適應(yīng)癥為對(duì)傳統(tǒng)治療或腫瘤壞死因子α(TNFα)抑制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎 (UC) 或克羅恩病 (CD)成人患者。維得利珠單抗于2020年11月在中國(guó)商業(yè)上市，并于同年12月被列入國(guó)家醫(yī)保目錄(NRDL)。
據(jù)武田制藥全球高級(jí)副總裁、武田中國(guó)總裁單國(guó)洪披露，消化是武田具有傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域，在消化道領(lǐng)域一系列創(chuàng)新產(chǎn)品廣泛覆蓋多種消化領(lǐng)域的疾病適應(yīng)癥，如覆蓋炎癥性腸病、乳糜瀉和其他腸腔疾病、胃腸動(dòng)力障礙及肝病等核心消化疾病領(lǐng)域。未來五年內(nèi)，武田預(yù)計(jì)還將有約5款消化領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品及適應(yīng)癥有望在中國(guó)獲批，將全面覆蓋核心消化疾病領(lǐng)域。
（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）
