又有企業(yè)中標(biāo)集采后出現(xiàn)斷供情況。11月8日，湖北省醫(yī)療保障局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)湖北省醫(yī)保局)發(fā)布通知，山德士(中國(guó))制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)山德士)集采中標(biāo)產(chǎn)品氯沙坦鉀片(50mg)出現(xiàn)無(wú)法正常供應(yīng)情況，將由華海藥業(yè)替補(bǔ)供應(yīng)。
2018年12月起，我國(guó)已組織開(kāi)展5批藥品集中帶量采購(gòu)，218種藥品采購(gòu)成功。然而，據(jù)新京報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，集采開(kāi)展以來(lái)，已有近20家企業(yè)出現(xiàn)斷供，藥品質(zhì)量、生產(chǎn)線(xiàn)調(diào)整等成為常見(jiàn)原因。
集采以來(lái)近20家藥企現(xiàn)斷供藥品情況
根據(jù)湖北省醫(yī)保局通知，山德士集采中標(biāo)產(chǎn)品氯沙坦鉀片(50mg)因無(wú)法正常供應(yīng)，將由華海藥業(yè)替補(bǔ)供應(yīng)。在此之前，華北制藥斷供集采藥物曾引發(fā)關(guān)注。
今年8月20日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告，第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購(gòu)量，經(jīng)相關(guān)部門(mén)多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善，該企業(yè)于8月11日提出放棄中選資格。經(jīng)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室(聯(lián)采辦)成員單位集體審議后，決定將華北制藥列入“違規(guī)名單”，取消該企業(yè)自2021年8月11日至2022年5月10日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。
因斷供集采藥品而被列入“違規(guī)名單”，這是藥品集采開(kāi)展以來(lái)的首次，華北制藥方面給出斷供系“產(chǎn)能不足及生產(chǎn)廠(chǎng)區(qū)受疫情影響無(wú)法正常生產(chǎn)等因素所致”的解釋。
幾天后，河南省公共資源交易中心發(fā)布公告，北京百奧藥業(yè)的恩替卡韋片在河南省多次出現(xiàn)配送率低等供應(yīng)問(wèn)題，2021年5月至6月更是出現(xiàn)停產(chǎn)、斷供等問(wèn)題，且均未提前告知集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)及采購(gòu)單位，北京百奧藥業(yè)在河南省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”。
據(jù)新京報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)家藥品集采開(kāi)展以來(lái)，已有約20家企業(yè)出現(xiàn)斷供情況。
產(chǎn)能不足成為集采藥品斷供常見(jiàn)原因
2020年3月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，第二批國(guó)家藥品集采購(gòu)中選產(chǎn)品原研藥美國(guó)新基公司注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)部分關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施不符合我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求，暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用該藥品。聯(lián)采辦隨即發(fā)布公告，取消該藥品中選資格。
2020年6月，云南省醫(yī)保局發(fā)布信息，恩替卡韋、阿托伐他汀鈣等8個(gè)集采產(chǎn)品短缺，涉及蘇州東瑞、常州四藥等多家企業(yè)。
2020年11月，北京市藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布消息，蓬萊諾康藥業(yè)二甲雙胍片和南京長(zhǎng)澳制藥匹伐他汀鈣片在短期內(nèi)無(wú)法足量供應(yīng)，將增加3個(gè)月的過(guò)渡期。
除產(chǎn)能不足外，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為中標(biāo)集采后利潤(rùn)不足是企業(yè)選擇斷供的另一個(gè)原因。不過(guò)，聯(lián)采辦今年8月在回答華北制藥是否因利潤(rùn)過(guò)低而“斷供”的問(wèn)題時(shí)表示，在布洛芬緩釋膠囊4家中選企業(yè)中，華北制藥的中選價(jià)格最高；集采通過(guò)“量?jī)r(jià)掛鉤”的方式，約定華北制藥以中選價(jià)在山東等7省市供應(yīng)7975萬(wàn)粒，一年銷(xiāo)售額可超2000萬(wàn)元。華北制藥布洛芬緩釋膠囊2020年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入為50.22萬(wàn)元，占華北制藥同期營(yíng)收比重0.0044%。2021年1-7月，該產(chǎn)品銷(xiāo)售收入為293.81萬(wàn)元。也就是說(shuō)，中標(biāo)集采后，洛芬緩釋膠囊的銷(xiāo)售規(guī)模已有大幅增長(zhǎng)。
參與集采之后，藥企的機(jī)會(huì)在哪里？
中標(biāo)集采后，藥品價(jià)格大幅降低，產(chǎn)業(yè)鏈條也發(fā)生變化。企業(yè)要保證產(chǎn)能和利潤(rùn)空間，原料藥端的“話(huà)語(yǔ)權(quán)”為關(guān)鍵之一，將直接影響企業(yè)在參與集采時(shí)的報(bào)價(jià)“底氣”。
聯(lián)采辦曾表示，長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)藥品價(jià)格虛高問(wèn)題嚴(yán)重，常用藥價(jià)格高達(dá)國(guó)際主要國(guó)家平均價(jià)格的2-3倍，主流醫(yī)藥企業(yè)銷(xiāo)售費(fèi)用占銷(xiāo)售收入比重近40%，明顯高于其他消費(fèi)品行業(yè)。也有中標(biāo)產(chǎn)品的企業(yè)的負(fù)責(zé)人對(duì)新京報(bào)記者表示，集采后藥品價(jià)格明顯降低，營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用回歸到相對(duì)合理的水平，企業(yè)才能能夠保留合理的利潤(rùn)空間。
集采外市場(chǎng)，也是企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。在第五批全國(guó)藥品集采中，海南雙成藥業(yè)以54.9元/盒的價(jià)格擬中標(biāo)注射用胸腺法新。雙成藥業(yè)也是注射用胸腺法新國(guó)內(nèi)同品種首家獲得藥品一致性評(píng)價(jià)批準(zhǔn)的企業(yè)，該藥主要用于各型肝病、腫瘤、老年科及感染類(lèi)疾病等的治療及肌體免疫力提高，亦是雙成藥業(yè)主力產(chǎn)品。雙成藥業(yè)董事長(zhǎng)王成棟此前對(duì)新京報(bào)記者表示，部分原研企業(yè)的產(chǎn)品價(jià)格是集采中標(biāo)價(jià)格的十幾倍，其在集采之外的市場(chǎng)仍然能保持一定的銷(xiāo)售規(guī)模，并沒(méi)有因?yàn)榧僧a(chǎn)生明顯的下降。在本土產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的前提下，價(jià)格體系應(yīng)該進(jìn)一步完善，尤其是在集采之外的市場(chǎng)，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品和高價(jià)產(chǎn)品都應(yīng)有所限制。
（文章來(lái)源：新京報(bào)）
標(biāo)簽： 斷供 帶量采購(gòu) 中標(biāo) 藥品 企業(yè) 產(chǎn)能 利潤(rùn) 情況 湖北省 醫(yī)療
