11月18日上午，國家反壟斷局正式掛牌。同日傍晚，原料藥領(lǐng)域反壟斷指南出爐，部署預(yù)防和制止原料藥領(lǐng)域壟斷行為。
今年以來，醫(yī)藥行業(yè)的反壟斷調(diào)查接連不斷，其中原料藥成為監(jiān)管重點。就在指南下發(fā)的同一天，因濫用市場支配地位，高價銷售原料藥，南京寧衛(wèi)被罰658萬元。
原料藥領(lǐng)域反壟斷指南出爐
《國務(wù)院反壟斷委員會關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》共六章29條，明確反壟斷監(jiān)管的基本原則、思路和方法，細化壟斷行為認定標準。
《指南》指出，反壟斷執(zhí)法機構(gòu)對原料藥領(lǐng)域開展反壟斷監(jiān)管堅持四個原則：保護市場公平競爭；依法科學高效監(jiān)管；注重保護消費者利益；持續(xù)強化法律威懾。
《指南》對壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位、經(jīng)營者集中和濫用行政權(quán)力排除、限制競爭等四方面進行了細化。
壟斷協(xié)議方面，《指南》明確，原料藥經(jīng)營者對交易相對人實施地域限制或者客戶限制，可能構(gòu)成縱向壟斷協(xié)議行為，闡述了縱向壟斷協(xié)議的競爭損害效果。對經(jīng)營者實施協(xié)同行為的分析思路進行了細化。
《指南》提出，行業(yè)協(xié)會不得組織原料藥經(jīng)營者達成壟斷協(xié)議，也不得為原料藥經(jīng)營者達成壟斷協(xié)議提供便利條件。
濫用行政權(quán)力排除、限制競爭方面，《指南》指出，行政機關(guān)和法律法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織從事下列行為，排除、限制原料藥市場競爭，屬于《反壟斷法》所禁止的行為。
圖片來源：國家市場監(jiān)管總局官網(wǎng)
國務(wù)院反壟斷委員會表示，《指南》的制定和出臺，進一步完善了反壟斷監(jiān)管制度規(guī)則，有利于增強原料藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法的統(tǒng)一性、科學性和有效性，提高執(zhí)法的可預(yù)期性和透明度。同時，也有利于原料藥領(lǐng)域經(jīng)營者明確行為界限，依法加強合規(guī)自律，降低違法風險。
因原料藥壟斷
南京寧衛(wèi)被罰658萬元
11月18日，上海市市場監(jiān)管局官微發(fā)布消息稱，經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局指定管轄，上海市市場監(jiān)督管理局近日對南京寧衛(wèi)醫(yī)藥有限公司濫用市場支配地位，實施以不公平的高價銷售氯解磷定原料藥、附加不合理交易條件的壟斷行為作出行政處罰，罰沒款合計658.37萬元。
南京寧衛(wèi)官方資料顯示，現(xiàn)有員工近300人，主營藥品、醫(yī)用耗材、試劑等產(chǎn)品專業(yè)推廣服務(wù)。
圖片來源：上海市市場監(jiān)管局官微
今年以來，醫(yī)藥領(lǐng)域原料藥反壟斷案頻出。1月22日，國家市場監(jiān)管總局對港股上市公司先聲藥業(yè)濫用市場支配地位案作出行政處罰決定，罰款金額上億元。
4月6日，天藥股份發(fā)布公告，公司因涉嫌醋酸氟輕松原料藥壟斷，遭天津市市場監(jiān)管委罰款4402.26萬元。4月15日，國家市場監(jiān)管總局公布，對揚子江藥業(yè)集團有限公司實施壟斷協(xié)議行為作出行政處罰，責令公司停止違法行為，并處以其2018年銷售額254.67億元3%的罰款，共計7.64億元。
近日，國家市場監(jiān)管總局官網(wǎng)通報，商丘市新先鋒藥業(yè)有限公司(簡稱“商丘新先鋒”)因濫用市場支配地位，以不公平的高價銷售苯酚原料藥的行為，一共被處以約1104.84萬元的罰沒款。據(jù)悉，苯酚原料藥主要用于生產(chǎn)水楊酸苯酚貼膏，俗稱雞眼膏。在商丘新先鋒壟斷市場期間，苯酚原料藥銷售均價較歷史價格最高飆漲9.2倍。
據(jù)不完全統(tǒng)計，2016年以來，已有逾10起短缺藥品和原料藥經(jīng)營者的價格壟斷行為被有關(guān)部門處罰。
根據(jù)國家發(fā)改委相關(guān)負責人此前介紹，我國1500種化學原料藥中，有50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)。
為防止原料藥壟斷，近年來，我國相繼出臺了一系列措施，加強監(jiān)管、加大處罰力度。今年上半年，中國化學制藥工業(yè)協(xié)會發(fā)布《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》，從反商業(yè)賄賂、反壟斷、財務(wù)與稅務(wù)、產(chǎn)品推廣、集中采購、環(huán)境、健康和安全、不良反應(yīng)報告、數(shù)據(jù)合規(guī)及網(wǎng)絡(luò)安全等領(lǐng)域?qū)︶t(yī)藥行業(yè)內(nèi)的企業(yè)進行全面規(guī)范。
國務(wù)院反壟斷委員會表示，藥品問題關(guān)系國計民生。近年來，我國原料藥領(lǐng)域壟斷行為多發(fā)，影響藥品價格和穩(wěn)定供應(yīng)，市場監(jiān)管總局持續(xù)加大原料藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法力度，先后依法嚴肅查處了冰醋酸、撲爾敏、葡萄糖酸鈣和巴曲酶等多個品種原料藥壟斷案件，有力震懾違法行為。
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（文章來源：中國證券報）
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