報道：“中藥制劑創(chuàng)新，可以使中藥更好地讓老百姓所接受，走進(jìn)千家萬戶?！眲⒓t寧教授說道。江西中醫(yī)藥大學(xué)高等研究院院長劉紅寧教授領(lǐng)銜的中藥制劑創(chuàng)新團(tuán)隊，深耕“新藥創(chuàng)制與中藥現(xiàn)代化”領(lǐng)域22年，在關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)和制造設(shè)備研發(fā)方面取得了重要創(chuàng)新成果，先后獲江西省科技進(jìn)步一等獎、國家科技進(jìn)步二等獎等多個獎項(xiàng)。10月28日，江西中醫(yī)藥大學(xué)中藥制劑創(chuàng)新團(tuán)隊榮獲“第六屆全國專業(yè)技術(shù)人才先進(jìn)集體”稱號。
解決“洋設(shè)備”對中藥制造的“卡脖子”問題
11月16日，記者走進(jìn)江西中醫(yī)藥大學(xué)中藥制劑實(shí)驗(yàn)室，一股濃郁的中藥味道撲面而來，每個隔間都放置一臺大型制藥機(jī)器，伴隨著智能離心振動干燥機(jī)器的轟鳴聲，劉紅寧教授向記者介紹了中藥制劑歷史，曾經(jīng)的傳統(tǒng)中藥制劑主要為湯劑和丸劑，患者無法擺脫中藥“粗大黑”的刻板印象，片劑劑型最初主要用于化藥。
“草珊瑚含片我國第一個中藥含片，中藥湯劑制成含片難度很大，即使是制成了含片，因?yàn)橐L期含在嘴里，中藥苦、澀、酸、辛等味讓人難以忍受，各方面都需不斷改善。。。。。?！眲⒓t寧指出，草珊瑚是治療口腔咽炎的公認(rèn)良藥，而治療口腔咽炎最好的治療劑型就是含片。
劉紅寧表述，在中藥現(xiàn)代化的發(fā)展過程當(dāng)中，制劑創(chuàng)新是重要的研究方向。1987年，該校與附屬藥廠合作研發(fā)上市了草珊瑚含片，至今完成了17次對草珊瑚含片改革創(chuàng)新，使草珊瑚含片持續(xù)保持了中藥含片的領(lǐng)先地位。在此基礎(chǔ)上，劉紅寧團(tuán)隊開始了大片劑型改革及裝備研制。
如今隨處可見的小小中藥含片，曾經(jīng)受到技術(shù)桎梏，擺在團(tuán)隊面前的難點(diǎn)頗多，例如制成中藥含片劑型太小難以包容有效藥量，不能達(dá)到治療效果；含片吸潮、包衣的問題，影響口感、入嘴即化，達(dá)不到治療時長；以及片劑的色澤、運(yùn)輸過程片散裂等問題。
“曾經(jīng)技術(shù)上的難題，靠團(tuán)隊成員一次次去攻克。面對技術(shù)性瓶頸，只能在反復(fù)試錯過程中找到最優(yōu)的參數(shù)，獲得最好的效果。”劉紅寧回憶道，團(tuán)隊與江中集團(tuán)一道，解決了大片硬度、壓片速度與大片質(zhì)量等系列關(guān)鍵矛盾問題。1993年草珊瑚含片創(chuàng)造了當(dāng)年同類藥品的利稅冠軍，草珊瑚含片制造工藝得到同行的青睞和認(rèn)可。
工欲善其事必先利其器。要生產(chǎn)高質(zhì)量的中藥創(chuàng)新制劑，必須有相應(yīng)的制造裝備，市場上已有的制造設(shè)備難以滿足中藥大片制劑優(yōu)質(zhì)、高效、低耗生產(chǎn)的需要。團(tuán)隊與設(shè)備制造廠商聯(lián)合，圍繞中藥大片制造的相關(guān)環(huán)節(jié)，從提取、制粒、壓片、包衣系統(tǒng)攻關(guān)，研發(fā)了系列優(yōu)質(zhì)、高效、低耗中藥制造裝備。
2001年，中藥制劑創(chuàng)新團(tuán)隊首創(chuàng)了大容量大規(guī)格中藥片劑包衣技術(shù)等核心技術(shù)，2003年突破了國際上片徑大于15mm大片包衣難題，具備自主知識產(chǎn)權(quán)的大規(guī)格中藥片劑高速壓片技術(shù)，引領(lǐng)中藥片劑制造從普通壓片到大片高速壓片，再到大片包衣成形質(zhì)的飛躍，實(shí)現(xiàn)了高效節(jié)能降耗中藥制藥裝備國產(chǎn)化，解決了“洋設(shè)備”對中藥制造的“卡脖子”問題。
2015年，中藥制劑創(chuàng)新團(tuán)隊獲批創(chuàng)新藥物與高效節(jié)能降耗制藥設(shè)備國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室之后，裝備制造水平居世界領(lǐng)先地位，核心技術(shù)與相關(guān)裝備已推廣應(yīng)用到國內(nèi)20多個省市265家企業(yè)，占有率國內(nèi)第一，并出口美國、德國、英國等12個國家。
報批抗疫新藥整理數(shù)萬頁材料無償調(diào)配防疫精油投產(chǎn)派送
2020年春節(jié)期間，新冠肺炎處于無藥可醫(yī)的困境，對病毒了解不透徹，患者治療方法不健全，疫情防控困難的問題突出，新冠疫情防控任務(wù)艱巨。值此環(huán)境下，馮育林教授研究的“白頭翁清肺栓”具有提高免疫力、降低體內(nèi)炎癥水平作用。他敏銳察覺到“白頭翁清肺栓”或許可以降低輕癥、中癥病人向重癥轉(zhuǎn)變，降低重癥病毒性肺炎病人由于炎癥風(fēng)暴導(dǎo)致的死亡。
因此，從大年初二開始，馮育林教授帶領(lǐng)新藥研究小組迎難而上、排除萬難，嚴(yán)格按照新藥申報要求，一周時間完成了16份共計數(shù)萬頁的醫(yī)院制劑“白頭翁清肺栓”的申報材料，并在江西省藥品監(jiān)督管理局的大力支持下完成了現(xiàn)場核查，最終，研制的“白頭翁清肺栓”在疫情暴發(fā)期間獲得臨床研究批件。
2020年2月，江西中醫(yī)藥大學(xué)黨委委員、副校長楊明教授意識到中藥芳香油(中藥精油)自古以來具有芳香避疫、芳香化濕等綜合作用，在預(yù)防新冠肺炎方面，對抗病毒、提高免疫力有極大作用。隨即，楊明教授組織全國專家共同來研討最終研制出了防御病毒精油處方，并及時趕回實(shí)驗(yàn)室，根據(jù)處方調(diào)配好的精油樣品，送到了省新冠肺炎救治定點(diǎn)醫(yī)院。
與此同時，中藥精油團(tuán)隊將研制樣品交付給生產(chǎn)企業(yè)，批量生產(chǎn)后免費(fèi)贈送派往全國各地?！暗教幈寂埽瑫粫桓腥?，當(dāng)時沒有想這么多，又急急忙忙趕回實(shí)驗(yàn)室，把調(diào)配好了的樣品，送到定點(diǎn)醫(yī)院。”楊明說道。
研制“替抗”中獸藥白頭翁皂苷注射液
奶牛乳房炎是奶牛常見疾病，發(fā)病率高，傳統(tǒng)抗生素治療易產(chǎn)生耐藥性、環(huán)境污染及兒童乳制品抗生素殘留，是獸藥和乳制品產(chǎn)業(yè)亟待解決的難題。2019年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布194號公告，自2020年元旦起，飼料中全面禁止添加抗生素，減少濫用抗生素造成的危害，維護(hù)動物源食品安全和公共衛(wèi)生安全，研制“替抗”獸藥成為健康產(chǎn)業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。
早在2010年，馮育林教授開始了對白頭翁皂苷的新藥研究，發(fā)現(xiàn)白頭翁皂苷可代替抗生素起到治療作用，藥物起效快且不會在動物體內(nèi)殘留。在給藥方式上，馮育林教授也進(jìn)行了多次改進(jìn)，從抗生素的奶牛乳房灌注給藥到中獸藥的肌肉注射給藥，極大地緩解了奶牛疼痛感，也為獸醫(yī)提供了更為安全便捷的操作方式。
2018年9月，馮育林帶領(lǐng)新藥研究小組研制了白頭翁皂苷注射液，獲得抗奶牛乳房炎、抗母豬子宮內(nèi)膜炎和抗犬呼吸道感染等三項(xiàng)中藥2類新獸藥臨床批件。其中抗奶牛乳房炎臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示該藥物起效快，治愈率和有效率等均優(yōu)于抗生素制劑，于2021年11月獲得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的中藥2類新獸藥證書，產(chǎn)品已批量投產(chǎn)銷往全國各大牧場，為奶牛乳房炎傳統(tǒng)的抗生素治療找到了“替抗”的中醫(yī)藥解決方案，為推動全國綠色養(yǎng)殖和中獸藥現(xiàn)代化發(fā)展提供技術(shù)和產(chǎn)品支撐。
（文章來源：大江網(wǎng)）
