備受關(guān)注的胰島素專項(xiàng)集采終于來(lái)了！11月26日，第六批全國(guó)藥品集中采購(gòu)如期開(kāi)標(biāo)。此次集采是針對(duì)胰島素的專項(xiàng)集采，也是胰島素首次進(jìn)入到國(guó)家藥品集采中。上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的集采擬中選結(jié)果顯示，國(guó)產(chǎn)胰島素企業(yè)成為大贏家，多家國(guó)產(chǎn)企業(yè)旗下產(chǎn)品拿下中選“大滿貫”。此次集采涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素，包括16個(gè)通用名品種，11家企業(yè)的42個(gè)產(chǎn)品擬中選。擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)48%，最高降幅超70%，有望惠及更多糖尿病患者。
各家企業(yè)報(bào)價(jià)普遍降50%
中國(guó)糖尿病患者人數(shù)達(dá)1.29億，占中國(guó)總?cè)丝诘?0%左右。其中，胰島素是我國(guó)市場(chǎng)上最大的降糖藥品種，2020年公立醫(yī)院胰島素用藥市場(chǎng)已經(jīng)突破250億元。
此次胰島素專項(xiàng)集采品種包括了主流的二代和三代胰島素，全年采購(gòu)數(shù)量達(dá)2.1億支。其中，二代胰島素9000萬(wàn)支，三代胰島素1.24億支，占國(guó)內(nèi)胰島素一年用量(3.5億至3.8億支)的60%左右。本輪采購(gòu)周期為2年。
本次帶量采購(gòu)納入的二代和三代胰島素共計(jì)六組，每組均給出了最高有效申報(bào)價(jià)。參與此次集采的企業(yè)，按報(bào)價(jià)單元進(jìn)行申報(bào)，同個(gè)采購(gòu)組內(nèi)，申報(bào)產(chǎn)品在限價(jià)范圍內(nèi)按各自申報(bào)價(jià)由低到高確定申報(bào)排名。
擬中選結(jié)果顯示，國(guó)產(chǎn)企業(yè)方面，甘李藥業(yè)有6個(gè)競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品中標(biāo)，聯(lián)邦制藥6個(gè)，通化東寶5個(gè)。整體來(lái)看，胰島素國(guó)產(chǎn)三巨頭旗下相關(guān)產(chǎn)品基本實(shí)現(xiàn)全線中標(biāo)。此外，天麥生物、海正藥業(yè)、東陽(yáng)光也有產(chǎn)品中標(biāo)。
外企方面，諾和諾德有7個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，禮來(lái)5個(gè)，波蘭佰通3個(gè)，賽諾菲2個(gè)。億帆醫(yī)藥代理的波蘭佰通胰島素也有產(chǎn)品中標(biāo)。
從降幅來(lái)看，羊城晚報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，對(duì)比此次胰島素集采文件的最高有效報(bào)價(jià)，各家企業(yè)報(bào)價(jià)最高降幅超過(guò)70%，大多在50%上下。與此前幾輪的化學(xué)藥品集采相比，此次降幅整體較為溫和。其中，禮來(lái)的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液報(bào)價(jià)為18.89元/支，降幅最大，超過(guò)73%；緊隨其后的是甘李藥業(yè)的門冬胰島素注射液，報(bào)價(jià)為19.98元/支，降幅超72%。
整體來(lái)看，此次集采涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素，包括16個(gè)通用名品種，11家企業(yè)的42個(gè)產(chǎn)品擬中選。以每支胰島素注射液3毫升規(guī)格計(jì)算，中選產(chǎn)品價(jià)格均降到每支80元以下，普遍在30元至40元上下。部分中選產(chǎn)品每支報(bào)價(jià)低于20元，其中報(bào)價(jià)最低的是甘李藥業(yè)精蛋白人胰島素混合注射液，每支17.89元。
本土產(chǎn)品有明顯價(jià)格優(yōu)勢(shì)
此次集采限價(jià)并未區(qū)分國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口，目前進(jìn)口胰島素價(jià)格普遍高于國(guó)產(chǎn)價(jià)格，因而想中選的進(jìn)口企業(yè)需面臨更大的降價(jià)壓力。此前，甘李藥業(yè)就在2020年年報(bào)中表示，與進(jìn)口胰島素類似物相比，該公司產(chǎn)品具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，價(jià)格較同類進(jìn)口產(chǎn)品平均低20%。
興風(fēng)證券分析員徐佳熹指出，目前我國(guó)胰島素市場(chǎng)仍以進(jìn)口為主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)占比31%。在三代胰島素市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)占比僅為16%。此次集采中，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的降價(jià)壓力較進(jìn)口產(chǎn)品小些，集采后可能保留更多利潤(rùn)空間，有利于后續(xù)產(chǎn)品的研發(fā)、推廣，未來(lái)國(guó)產(chǎn)胰島素產(chǎn)品市場(chǎng)占比有望得到提升。
胰島素自誕生以來(lái)經(jīng)歷了三次迭代，第三代胰島素具有良好的控制血糖作用，使用后低血糖發(fā)生率低，目前已成為市場(chǎng)主流。羊城晚報(bào)記者注意到，目前各家企業(yè)在三代胰島素的競(jìng)爭(zhēng)上尤為激烈，不少國(guó)產(chǎn)企業(yè)均希望通過(guò)此次集采中標(biāo)實(shí)現(xiàn)“彎道超車”。
在國(guó)內(nèi)三代胰島素藥物的市場(chǎng)格局中，諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)三大外企占據(jù)主導(dǎo)地位。其中，第三代門冬胰島素長(zhǎng)期為外資企業(yè)諾和諾德獨(dú)家生產(chǎn)，直到甘李藥業(yè)的門冬胰島素注射液于去年5月成功獲得上市批件，這獨(dú)家生產(chǎn)的局面才被打破。隨后，多家本土企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品陸續(xù)獲批，像海正藥業(yè)的門冬胰島素也在今年9月獲批上市，成功獲得了參與此次專項(xiàng)集采的入場(chǎng)券。
此次集采中，低于20元/支的報(bào)價(jià)也出現(xiàn)在門冬胰島素注射液中。各大藥企在該藥物“3ml:300單位”這一規(guī)格的報(bào)價(jià)分別為：甘李藥業(yè)19.98元，聯(lián)邦制藥41.27元，海正藥業(yè)23.46元，通化東寶42.33元，諾和諾德43.2元。五家企業(yè)均中標(biāo)。這些中標(biāo)的新品類國(guó)產(chǎn)藥物有望進(jìn)一步分?jǐn)偼赓Y企業(yè)市場(chǎng)份額，通化東寶就在公告中表示，這將有利于公司進(jìn)一步擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品尤其是胰島素類似物產(chǎn)品的銷售。
我國(guó)胰島素市場(chǎng)有望再擴(kuò)容
興風(fēng)證券指出，隨著集采政策常態(tài)化，采購(gòu)品種正在向注射劑、生物制劑及中成藥等品種擴(kuò)大。此次胰島素專項(xiàng)集采，綜合了產(chǎn)品價(jià)格、市場(chǎng)需求、廠家產(chǎn)能等多方面因素，并在中選產(chǎn)品的采購(gòu)量上做了更細(xì)致的劃分。
據(jù)悉，政策將在保護(hù)企業(yè)合理利潤(rùn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行控費(fèi)，引導(dǎo)行業(yè)良性發(fā)展。市場(chǎng)擴(kuò)容、出海、創(chuàng)新為新政策下的三大產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。我國(guó)糖尿病患者人數(shù)眾多，且存在大量空白市場(chǎng)。隨著政府大力發(fā)展基層醫(yī)療市場(chǎng)慢性病診療、藥品可及性增加，我國(guó)胰島素市場(chǎng)有望進(jìn)一步擴(kuò)容。
（文章來(lái)源：羊城晚報(bào)）
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