12月3日，國家醫(yī)保談判結(jié)果正式公布，此次醫(yī)保談判總體成功率80.34%，通過談判首次進入醫(yī)保目錄的藥品，平均降價61.7%。
降價力度創(chuàng)新高
2021年11月9日-11日，國家醫(yī)保局開展了為期3天的醫(yī)保談判。由于企業(yè)和國家醫(yī)保局簽訂了保密協(xié)議，談判結(jié)果秘而不宣。12月3日，國家醫(yī)保局公布調(diào)整名單，至此，業(yè)內(nèi)翹首以盼的2021版國家醫(yī)保藥品目錄正式出爐。
國家醫(yī)保局網(wǎng)站顯示，本次調(diào)整，共計對117個藥品進行了談判，談判成功94個，包括目錄內(nèi)原有的27個品種，以及新進的67個品種?？傮w談判成功率達到80.34%。
從降價幅度來看，本次談判將有74個新增藥品進入醫(yī)保目錄，67個通過談判進入，平均降價61.7%，其中腫瘤藥降價幅度達到64.88%，最高降價幅度達到93.97%，超過平均水平。由于保密措施，國家醫(yī)保局以及藥企方面對于每款進入醫(yī)保的藥物降幅大都未公布。
值得注意的是，本次調(diào)整，無論是談判成功率還是降價力度都創(chuàng)了歷史新高。前兩年價格談判平均降幅分別為60.7%、50.64%。
“熱門品種”紛紛中標(biāo) 多家上市公司官宣
創(chuàng)新藥是近些年醫(yī)藥企業(yè)投入的熱門，也是每年醫(yī)保目錄調(diào)整的重頭戲。從結(jié)果來看，相關(guān)品種大多數(shù)成功入圍。據(jù)時報君統(tǒng)計，截至發(fā)稿，已至少有如下上市公司公告了相關(guān)情況：
12月3日，貝達藥業(yè)(300558)公告，其鹽酸恩沙替尼納入《國家醫(yī)保目錄》。恩沙替尼成為中國第一個用于治療ALK突變晚期非小細胞肺癌的國產(chǎn)1類新藥，也成為ALK領(lǐng)域第一個納入《國家醫(yī)保目錄》的國產(chǎn)創(chuàng)新藥。
晚間，艾迪藥業(yè)(688488)公告，公司抗艾滋病領(lǐng)域國家1類新藥艾諾韋林片(商品名：艾邦德)通過了醫(yī)保談判，首次被納入《國家醫(yī)保目錄》(2021年)。艾諾韋林片(艾邦德)是中國首個批準(zhǔn)上市的治療HIV-1感染者的口服1類新藥，于2021年6月25日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥品注冊證書》。
君實生物(688180)公告，特瑞普利單抗注射液新增適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄；JS009注射液獲得藥物臨床試驗申請受理通知書。
麗珠集團(000513)公告，公司重點產(chǎn)品注射用艾普拉唑鈉通過談判續(xù)約，繼續(xù)納入《醫(yī)保目錄》，適應(yīng)癥為消化性潰瘍出血。
步長制藥(603858)公告，公司藥品宣肺敗毒顆粒經(jīng)談判首次納入國家醫(yī)保目錄；全資子公司山東丹紅制藥有限公司藥品丹紅注射液經(jīng)談判繼續(xù)納入國家醫(yī)保目錄。同日公告，公司控股子公司吉林天成制藥有限公司藥品復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液將于2021年12月1日退出湖北省醫(yī)保目錄。
信立泰(002294)公告，公司的創(chuàng)新藥阿利沙坦酯片(規(guī)格分別為80mg/片及240mg/片)，通過談判續(xù)約，納入國家醫(yī)保目錄乙類范圍。信立坦(阿利沙坦酯片)用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療，是唯一由國內(nèi)自主研發(fā)、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)(1.1類新藥)的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類降壓藥物，制劑專利保護期到2028年。
艾力斯(688578)在官微宣布，公司自主研發(fā)的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)伏美替尼通過本輪醫(yī)保談判成功進入2021版國家醫(yī)保藥品目錄。至此，翰森制藥的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼和阿斯利康的奧希替尼3款獲批上市的三代EGFR-TKI均納入醫(yī)保。
榮昌生物(9995.HK)午后宣布，公司自主研發(fā)的兩款生物新藥泰它西普、維迪西妥單抗雙雙通過國家醫(yī)保談判，被納入新版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021版)》乙類部分。泰它西普是治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的重磅新藥，后者則是中國首個原創(chuàng)抗體偶聯(lián)(ADC)藥物，其胃癌適應(yīng)證已獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市銷售。
今日，諾誠健華(9969.HK)宣布布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼片兩項適應(yīng)癥已被納入國家醫(yī)保目錄。諾誠健華的奧布替尼今年首次參與談判。此前，強生的伊布替尼、百濟神州的澤布替尼兩款BTK抑制劑已被納入醫(yī)保。
國內(nèi)PARP抑制劑的競爭上，國內(nèi)已經(jīng)有四款產(chǎn)品獲批，包括阿斯利康的奧拉帕利、再鼎醫(yī)藥的尼拉帕利、恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利、百濟神州的帕米帕利均已獲批。四家均參與了此次醫(yī)保談判，根據(jù)最終公布的名單，除了再鼎醫(yī)藥再次談判成功，恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利、百濟神州的帕米帕利均談判成功進入醫(yī)保目錄。
PD-1/PD-L1方面，新獲批的PD-1品種由于獲批時間晚于醫(yī)保談判納入時限，并沒有資格參與本次醫(yī)保談判，因此參與本次談判的品種與2020年保持一致，主要圍繞新增適應(yīng)證。
從公布的醫(yī)保目錄來看，進口PD-1/PD-L1依然無緣醫(yī)保目錄，國產(chǎn)品種中，百濟神州的替雷利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗四大國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品攜新適應(yīng)證進入醫(yī)保目錄，其中信迪利單抗新增三大一線適應(yīng)證進醫(yī)保，成為中國醫(yī)保目錄內(nèi)擁有一線適應(yīng)證最多的PD-1藥物。
此外，備受關(guān)注的阿爾茲海默治療藥物“九期一”也入選醫(yī)保目錄。根據(jù)國家醫(yī)保局公布的名單信息，該藥用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能。今日，生產(chǎn)企業(yè)綠谷制藥還在官微宣布：“九期一”納入醫(yī)保后，價格由原每盒895元降至296元，降幅超60%。
本次醫(yī)保談判，國家對罕見病藥物展現(xiàn)了極大的誠意。包括渤健治療SMA(脊髓性肌萎縮癥)的天價藥諾西那生鈉注射液在內(nèi)的7種罕見病用藥通過談判方式進入了醫(yī)保目錄，意味著近年來多方呼吁的高值罕見病藥納入醫(yī)保實現(xiàn)了零的突破。此前，諾西那生納注射液還曾因為“70萬一針”的價格而引發(fā)熱議。
國產(chǎn)創(chuàng)新藥跑步進醫(yī)保
從談判結(jié)果來看，政策鼓勵國產(chǎn)創(chuàng)新藥的趨勢明顯。
“今年進入談判的有23個國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品，只有1個沒談成，從獲批上市到納入醫(yī)保平均周期是一年零兩個月?！北本┐髮W(xué)中國衛(wèi)生經(jīng)濟研究中心主任劉國恩就目錄調(diào)整支持創(chuàng)新藥品時表示，今年醫(yī)保新增的67個藥物中，有66個是在過去5年上市的藥品，其中27個創(chuàng)新藥物實現(xiàn)了“當(dāng)年上市當(dāng)年入?！薄?/p>
在降價方面，劉國恩表示，2018年以來，有46個國家重大創(chuàng)新藥通過談判納入醫(yī)保，平均降價幅度低于其他藥品，“這是我們對創(chuàng)新藥物的一個給予科學(xué)政績的政策性的傾斜”。
從前幾輪醫(yī)保談判的經(jīng)驗來看，大多數(shù)創(chuàng)新藥進入醫(yī)保后通過以價換量，短期迅速實現(xiàn)了金額的大幅增長。此外，在創(chuàng)新藥進入醫(yī)保后，進院難的情況也可以得到緩解，可以實現(xiàn)覆蓋醫(yī)院、藥房的快速滲透。
在業(yè)界看來，醫(yī)保談判不同于集采，對創(chuàng)新藥銷售有積極作用。浙商證券在近期發(fā)布的研報表示，通過醫(yī)保談判方式納入醫(yī)保體系是創(chuàng)新藥銷售額增長最快捷的方式。
國家醫(yī)保局基金監(jiān)管司司長黃華波在發(fā)布會上表示：“下一步國家國家醫(yī)保局將敦促各地落實新版醫(yī)保目錄的掛網(wǎng)，2022年1月1日正式執(zhí)行本輪醫(yī)保談判目錄品種，讓醫(yī)保談判的改革成果盡早惠及更多患者?！?/p>
（文章來源：證券時報）
