國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研制的抗新冠病毒單克隆抗體于2021年12月16日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批準文件，這是中國生物首家獲批開展臨床試驗的治療用全人源新冠病毒單抗產品。武漢生物制品研究所新冠單抗為治療用生物制品一類新藥，具有自主知識產權，是國藥集團中國生物抗擊新冠科研攻關在治療領域的又一突破性成果。該產品采用新冠肺炎康復患者外周血單個核細胞(PBMC)基因原材料，通過構建噬菌體免疫文庫后，篩選獲得的具有高中和活性的單克隆抗體，對德爾塔(Delta)等新冠變異株有效。作為治療新冠的特效藥物，該產品既可用于新冠病毒感染的短期預防，也可用于新冠肺炎的早期治療，具有較好的應用前景。
（文章來源：財聯社）
