大眾網·海報新聞記者梁雯濟南報道
1月18日，山東省政府新聞辦召開新聞發(fā)布會，解讀《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的若干措施》。發(fā)布會上，山東省市場監(jiān)督管理局黨組副書記、省藥監(jiān)局黨組書記、局長于濤介紹，2021年，全省共有114個新產品獲批上市，遠超2020年的62個和2019年的53個，相當于前兩年之和，居全國第二位。
其中，創(chuàng)新藥、改良型新藥、中藥新藥和生物制品共有12個，是近五年總數(shù)的2倍以上。比如，注射用泰它西普、維迪西妥單抗等2個“全球新”一類新藥，分別用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者和胃癌患者的治療，均為我國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥。我省獲批2個中藥新藥，其中，宣肺敗毒顆粒是由抗疫名方轉化而來的復方制劑，國家藥監(jiān)局附條件批準上市；芪蛭益腎膠囊用于早期糖尿病腎病氣陰兩虛證的治療，該藥是2015年藥審制度改革以來山東省獲批的首個1.1類中藥新藥。
于濤表示，下一步，山東省市場監(jiān)管局將繼續(xù)深化審評審批制度改革，強化政策支持和企業(yè)服務，推動山東由醫(yī)藥大省向強省跨越。在優(yōu)化審批流程方面，實施創(chuàng)新通道、快捷通道、常規(guī)通道“三通道”審批，實行“容缺受理、合并檢查、關聯(lián)審批、依序發(fā)證”，對于創(chuàng)新藥品的許可事項，納入“創(chuàng)新通道”，第一時間進入辦理流程；列入國家藥監(jiān)局優(yōu)先審評審批品種的許可事項，進入“快捷通道”，單獨排隊，優(yōu)先辦理。
（文章來源：大眾網）
