2022年1月18日，諾輝健康旗下幽門螺桿菌消費者自測產(chǎn)品幽幽管正式上市，全面上線京東、愛康、美團買藥、天貓、平安健康、樂薦幾大電商平臺。幽幽管是中國目前唯一獲批國家藥監(jiān)局用于消費者自測的幽門螺桿菌檢測產(chǎn)品。
中國每年新發(fā)胃癌患者占全球42.6%，但國內(nèi)胃癌早期診斷率低于20%，胃癌患者5年生存率僅為27.4%。幽門螺桿菌感染是目前預(yù)防胃癌最重要的可控危險因素，近期家庭流調(diào)數(shù)據(jù)顯示，中國64.6%的家庭至少有一位家庭成員有幽門螺桿菌感染。幽門螺桿菌防治應(yīng)該以家庭為單位進行。
幽幽管于2022年1月6日獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準的三類醫(yī)療器械注冊申請。這是國家藥監(jiān)局批準的中國首個適用于“消費者自測”的幽門螺桿菌檢測產(chǎn)品。
此前，幽門螺桿菌檢測獲批產(chǎn)品均限于專業(yè)醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療單位檢測。幽幽管首次實現(xiàn)取樣和檢測“驗孕棒”式一體化設(shè)計，用戶操作簡單，無痛無創(chuàng)，檢測前無需服藥，檢測時無需空腹，對樣本采集無特殊要求，采樣后將取樣棒插回試劑管，10秒搖勻，按下管蓋后10分鐘即可讀取結(jié)果。
據(jù)了解，幽門螺桿菌感染是國際公認的胃癌Ⅰ類致癌因子。中國幽門螺桿菌感染率達40%-60%，主要通過口-口途徑傳播，具有高傳染性，不經(jīng)治療很少痊愈。所有感染者幾乎均可引起胃炎，約15-20%發(fā)生消化性潰瘍，約1%發(fā)生胃惡性腫瘤。根據(jù)《第五次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告》，幽門螺桿菌胃炎無論無癥狀或并發(fā)癥，是一種感染性疾病，根除治療對象可擴展至無癥狀者。
幽幽管注冊產(chǎn)品名為幽門螺桿菌抗原檢測試劑(乳膠法)，采用先進的雙抗體夾心法，檢測糞便樣本中是否存在幽門螺桿菌抗原。幽門螺桿菌在人體內(nèi)定居于胃黏膜上皮細胞表面，可隨胃黏膜上皮細胞更新而脫落，因此糞便抗原檢測是目前最直接有效的檢測方式之一，廣泛獲得國內(nèi)國際醫(yī)學(xué)指南和共識的一致推薦。
1月18日起，諾輝健康聯(lián)合京東健康為幽幽管用戶推出一站式線上就醫(yī)問診、用藥治療、復(fù)查全流程服務(wù)。1月18日下午，諾輝健康舉行了“講透幽門螺桿菌防治”線上直播，中國工程院院士樊代明教授、北京協(xié)和醫(yī)院基本外科主任醫(yī)師林國樂教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院防癌科張凱教授、科普博主劉加勇醫(yī)生、北京協(xié)和醫(yī)院博士、科普博主曾醫(yī)生為網(wǎng)友科普幽門螺桿菌防治的相關(guān)問題。
（文章來源：讀創(chuàng)）
