結(jié)束安徽試點(diǎn)后，IVD(體外診斷)迎來(lái)史上最大規(guī)模集采，22省聯(lián)盟已鎖定第一批集采對(duì)象。
7月27日，一份名為《關(guān)于成立肝功生化檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》在業(yè)界流傳?！锻ㄖ凤@示，肝功生化檢測(cè)試劑省際集采聯(lián)盟由江西省醫(yī)保局牽頭，共22個(gè)省份參與。
【資料圖】
然而現(xiàn)階段體外診斷試劑并不是在每個(gè)省都掛網(wǎng)采購(gòu)，因此在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展IVD集采缺乏條件，所以此次采取由江西牽頭、各省報(bào)名參與的方式。此前，2021年8月19日IVD集采僅在安徽小范圍開(kāi)展。
隨著全國(guó)IVD集采的啟動(dòng)，曾經(jīng)壟斷市場(chǎng)的羅氏診斷、西門(mén)子、雅培等外資巨頭將會(huì)迎來(lái)哪些挑戰(zhàn)，市場(chǎng)蛋糕將如何重新分配？
和君咨詢醫(yī)藥醫(yī)療事業(yè)部業(yè)務(wù)合伙人陳建國(guó)則向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，“集采打破了舊有市場(chǎng)分配格局，國(guó)產(chǎn)企業(yè)獲得入場(chǎng)券。隨著IVD集采走向更大規(guī)模，在公平的規(guī)則下，將加速該市場(chǎng)的進(jìn)口替代，同時(shí)進(jìn)一步提升產(chǎn)品使用滲透率。此次集采后，肝功生化檢測(cè)試劑市場(chǎng)格局或?qū)l(fā)生變化，本土替代外資的進(jìn)程進(jìn)一步提速?！?/p>
IVD成集采新寵
7月27日，一份集采通知文件在IVD行業(yè)新媒體間流傳。該文件題為《關(guān)于成立肝功生化檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》。文件顯示，由江西省醫(yī)保局牽頭的肝功生化檢測(cè)試劑省際集采聯(lián)盟成立。江西牽頭的這個(gè)領(lǐng)導(dǎo)小組可以統(tǒng)籌聯(lián)盟集采工作，決定聯(lián)盟集采重要事宜。
此小組包括江西省、河北省、陜西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、廣東省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、貴州省、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等22省(市、自治區(qū)、兵團(tuán))。
至此，IVD領(lǐng)域生化、免疫兩大板塊都已進(jìn)入集采視野。
事實(shí)上，業(yè)內(nèi)對(duì)生化試劑的集采早有預(yù)感，此前有業(yè)內(nèi)人士感慨，化學(xué)發(fā)光試劑都能進(jìn)集采，生化試劑還能逃得過(guò)嗎？
IDV集采作為2022年國(guó)家醫(yī)保局重點(diǎn)推進(jìn)的項(xiàng)目之一。早在今年4月，就有媒體報(bào)道國(guó)家醫(yī)保局已對(duì)地方聯(lián)盟集采作出統(tǒng)一部署協(xié)調(diào)。其中，江西牽頭的肝功生化試劑采購(gòu)聯(lián)盟，是擬在2022年重點(diǎn)推進(jìn)的耗材聯(lián)盟集采，預(yù)計(jì)將有相當(dāng)多的省份參加。如今傳出的上述文件佐證了4月的集采規(guī)劃。
此次集采涉及省份廣、市場(chǎng)大，被業(yè)內(nèi)譽(yù)為史上最大規(guī)模IVD集采，從而引發(fā)眾多關(guān)注。
回顧IVD醫(yī)療器械的首次集采，2021年8月19日，安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)公告》(下稱《公告》)，擬對(duì)腫瘤相關(guān)抗原、感染性疾病、心肌疾病、激素、降鈣素原(PCT)共5大類臨床用量較大的檢驗(yàn)試劑納入帶量采購(gòu)范圍。從最終結(jié)果來(lái)看，88個(gè)臨床檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品完成談判議價(jià)，相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格平均降幅達(dá)到47.02%。
企業(yè)對(duì)安徽集采的反應(yīng)不一。萬(wàn)孚生物曾在互動(dòng)平臺(tái)上表示，“參加安徽IDV集采對(duì)業(yè)務(wù)影響有限?！边~瑞醫(yī)療則公告稱，集采大幅提升了在安徽省內(nèi)二、三級(jí)醫(yī)院的市場(chǎng)份額。
面對(duì)此次IVD領(lǐng)域的第二次集采，多位業(yè)內(nèi)人士及相關(guān)專家態(tài)度謹(jǐn)慎，婉拒了本報(bào)記者的采訪。
“22個(gè)省相當(dāng)于三分之二個(gè)中國(guó)，從采購(gòu)量上這次集采就會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于安徽集采。我很期待這次集采的結(jié)果，畢竟生化試劑的國(guó)產(chǎn)份額占到80%。而且肝功生化檢測(cè)試的通用化程度高，通過(guò)集采與國(guó)外品牌分庭抗禮，這可能是國(guó)內(nèi)品牌不需要依賴B端渠道的翻身機(jī)會(huì)?！蹦橙揍t(yī)院檢驗(yàn)科醫(yī)生告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者。
國(guó)產(chǎn)替代正當(dāng)時(shí)
本次集采涉及的試劑在醫(yī)院用于乙肝五項(xiàng)定性檢測(cè)。據(jù)了解，在不同等級(jí)城市的三甲醫(yī)院，該項(xiàng)目費(fèi)用大約在60元至125元之間。價(jià)格存在差距的原因是所用產(chǎn)品的品牌、檢測(cè)難度不同。
近日，有多家自媒體及券商分析師預(yù)測(cè)，本次新組建的22省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)聯(lián)盟，其產(chǎn)品降價(jià)的威力或不亞于國(guó)家集采。
公開(kāi)資料顯示，如按安徽IVD集采標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)產(chǎn)品牌入圍需降價(jià)20%-25%，而進(jìn)口產(chǎn)品入圍門(mén)檻更高，降價(jià)幅度需達(dá)到28%-30%。這意味著，企業(yè)想要入圍集采就必須降價(jià)。IVD采集就是以量換價(jià)，放棄的利潤(rùn)靠增加的量來(lái)彌補(bǔ)。
《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》顯示，生化診斷是全國(guó)體外診斷第二大市場(chǎng)，約占20%，僅次于免疫診斷產(chǎn)品。肝功能、腎功能、血脂類、特種蛋白類等是生化診斷試劑的主流的產(chǎn)品。
但I(xiàn)VD行業(yè)在我國(guó)仍算是個(gè)新興領(lǐng)域，與國(guó)外相比，我們起步較晚。因此在藥品、高值耗材、醫(yī)療器械集采“搏殺”下，能夠偏安一隅，獲得長(zhǎng)足發(fā)展，孕育出了邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)等國(guó)產(chǎn)IVD領(lǐng)軍公司，逐步縮小與世界領(lǐng)先水平的差距?？墒潜鶅鋈叻且蝗罩覈?guó)企業(yè)與外資企業(yè)仍有不小差距，外資IVD公司仍然可以依靠技術(shù)優(yōu)勢(shì)賺取高昂的利潤(rùn)。
華金證券研報(bào)顯示，跨國(guó)企業(yè)長(zhǎng)期占據(jù)中國(guó)60%以上的市場(chǎng)份額。國(guó)產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)成本優(yōu)勢(shì)明顯，對(duì)降價(jià)接受度更高，集采將加速國(guó)產(chǎn)替代的節(jié)奏。
陳建國(guó)認(rèn)為，“不同于化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域通用化程度較低，市場(chǎng)完全被外資品牌壟斷。其因絕對(duì)的患者教育和醫(yī)療習(xí)慣養(yǎng)成優(yōu)勢(shì)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)很難分一杯羹。面對(duì)此次集采，國(guó)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)可以借此時(shí)機(jī)，分享市場(chǎng)紅利。集采作為國(guó)產(chǎn)品牌擴(kuò)大市場(chǎng)和創(chuàng)新發(fā)展的機(jī)會(huì)。一方面企業(yè)為確保利潤(rùn)不得不降價(jià)中標(biāo)，另一方面國(guó)內(nèi)企業(yè)不得不加快產(chǎn)品研發(fā)以搶占新市場(chǎng)。因此，有利于賽道內(nèi)企業(yè)的優(yōu)勝劣汰?！?/p>
據(jù)了解，國(guó)內(nèi)多家企業(yè)在加碼體外診斷業(yè)務(wù)。2021年8月，復(fù)星醫(yī)藥子公司完成對(duì)蘇州百道的收購(gòu)，復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳認(rèn)為，面對(duì)IVD集采企業(yè)要提前布局。同年10月，邁瑞醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人就曾在投資者交流會(huì)上表示，通過(guò)IVD集采打開(kāi)市場(chǎng)，加速產(chǎn)品入院，擴(kuò)大實(shí)際采購(gòu)需求，給公司創(chuàng)造前所未有的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。此外，萬(wàn)孚生物、邁克生物、九強(qiáng)生物等國(guó)內(nèi)企業(yè)都在研發(fā)新品積極轉(zhuǎn)型。
省際聯(lián)盟集采已經(jīng)打開(kāi)了一個(gè)口子，國(guó)內(nèi)企業(yè)能否利用好政策機(jī)會(huì)，加速實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化替代？我們拭目以待。
（文章來(lái)源：華夏時(shí)報(bào)）
標(biāo)簽： 國(guó)產(chǎn)替代
