牽手國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片，讓奧翔藥業(yè)(603229.SH)贏得頗多關注。
就在1月16日晚間，奧翔藥業(yè)稱，于近日收到國家藥監(jiān)局出具的阿茲夫定化學原料藥上市申請批準通知書，表明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準。
不過，該消息披露后，1月17日奧翔藥業(yè)開盤微漲1%，此后便開啟下跌模式，收盤下跌3.18%。
(資料圖)
事實上，半年之前，奧翔藥業(yè)就因受托生產(chǎn)阿茲夫定被市場列為“新冠概念股”而受到資金追捧。
2022年5月6日、5月9日、5月10日，奧翔藥業(yè)三個交易日內大漲近28%，其中9日、10日更是連續(xù)漲停，5月11日盤中一度沖高至66.98元，創(chuàng)下公司股價歷史新高。
在此背景下，5月11日，奧翔藥業(yè)發(fā)布股票交易異常波動公告，回應市場傳聞。
彼時的公告顯示，奧翔藥業(yè)核查后表示，全資子公司浙江麒正藥業(yè)有限公司(簡稱“麒正藥業(yè)”)就阿茲夫定片的加工生產(chǎn)與河南真實生物科技有限公司(簡稱“真實生物”)簽訂了《委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》和《藥品委托生產(chǎn)質量協(xié)議》。
彼時，奧翔藥業(yè)提到，“阿茲夫定產(chǎn)品的上市許可持有人為真實生物，麒正藥業(yè)不享有其所有權，僅為受托加工生產(chǎn)企業(yè)，具體訂單計劃、結算方式、交貨期限等需等到阿茲夫定獲得批準后，再另行簽署相應合同，雙方能否最終簽署相應合同以及簽署的時間均存在不確定性?！?/p>
而且，由于上述協(xié)議為雙方開展合作的框架性文件，“不具有約束力，不涉及具體交易金額，未達到信息披露標準”，奧翔藥業(yè)此前也并未專門發(fā)公告進行披露。
在1月16日的最新公告中，奧翔藥業(yè)強調，“麒正藥業(yè)尚須取得藥品生產(chǎn)許可證C證且阿茲夫定相關片劑生產(chǎn)線尚須通過GMP符合性檢查后，受托生產(chǎn)的阿茲夫定片方可銷售”。
1月17日，21世紀經(jīng)濟報道記者就此致電奧翔藥業(yè)證券部，對方進一步強調，“公告針對的是阿茲夫定原料藥上市申請批準，但(麒正藥業(yè)的)藥品生產(chǎn)許可證C證、阿茲夫定相關原料藥生產(chǎn)線的GMP認證，這些流程還沒完成”。
對于公司與真實生物的合作進展，上述奧翔藥業(yè)證券部人士表示，“目前尚無阿茲夫定原料藥相關訂單，如果后續(xù)有訂單，并達到信息披露標準，我們會及時發(fā)公告”。
21世紀經(jīng)濟報道記者梳理發(fā)現(xiàn)，在阿茲夫定原料藥層面，拓新藥業(yè)(301089.SZ)子公司新鄉(xiāng)制藥股份有限公司是真實生物合格供應商，也是首家阿茲夫定原料藥的生產(chǎn)商。
就在1月10日，拓新藥業(yè)在互動平臺表示，“公司子公司新鄉(xiāng)制藥是阿茲夫定原料藥生產(chǎn)廠家，不參與終端產(chǎn)品銷售情況。新鄉(xiāng)制藥全體員工全力以赴、加班加點、滿負荷生產(chǎn)阿茲夫定原料藥，保障下游客戶需要，能夠滿足市場需求”。
此外，在阿茲夫定片(制劑)層面，真實生物此前與另一家A股上市公司華潤雙鶴(600062.SH)簽訂了委托生產(chǎn)協(xié)議。
2022年5月，華潤雙鶴曾發(fā)布公告稱，公司與真實生物在北京簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》。
其中，就《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，華潤雙鶴與真實生物將開展創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)管理、市場開發(fā)、合作項目等多方面合作，雙方的協(xié)議有效期為十年。
就《阿茲夫定片委托加工框架協(xié)議》中涉及的阿茲夫定產(chǎn)品，真實生物作為該產(chǎn)品的上市許可持有人，華潤雙鶴僅為該產(chǎn)品的受托加工生產(chǎn)企業(yè)，不享有其所有權。
三個月之后，華潤雙鶴進一步披露與真實生物的合作進展。
華潤雙鶴在2022年8月底的公告中提及，近日公司從真實生物獲知，真實生物已獲得河南省藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》B證，其中所列受托生產(chǎn)企業(yè)共計兩家，華潤雙鶴為其中之一，具備了受托生產(chǎn)阿茲夫定片的資質。在此之前，華潤雙鶴已取得《藥品生產(chǎn)許可證》C證，具備受托生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)能力和質量保證能力。
1月5日，華潤雙鶴在互動平臺回應投資者提問時表示，“阿茲夫定片現(xiàn)已開始生產(chǎn)，公司按照真實生物訂單需求制定生產(chǎn)計劃”。
（文章來源：21世紀經(jīng)濟報道）
