3月12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。
自此，五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。
3月11日，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)的通知》(以下簡(jiǎn)稱《應(yīng)用方案》)，和配套的《基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)新冠病毒抗原檢測(cè)基本操作流程》(以下簡(jiǎn)稱《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)操作流程》、《新冠病毒抗原自測(cè)基本要求及流程》。
《應(yīng)用方案》指出，在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的，可通過(guò)零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自行購(gòu)買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。這意味著，風(fēng)靡全球的新冠抗原快檢，將正式在國(guó)內(nèi)被允許投入使用，并為居家檢測(cè)提供關(guān)鍵基礎(chǔ)。
中泰證券研報(bào)指出，目前國(guó)內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒出廠單價(jià)大約1-1.5美金，參考海外發(fā)放政策，雖然海外新冠抗原自檢試劑盒的發(fā)放頻次差別顯著，在人均2-10次不等，但參考海外政策按照最低頻率假設(shè)每月2次，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒市場(chǎng)單月規(guī)模有望達(dá)177-266億元。如考慮到居民、企業(yè)自費(fèi)購(gòu)買情況，預(yù)計(jì)新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品采購(gòu)需求有望進(jìn)一步提升，按此計(jì)算，一年的市場(chǎng)規(guī)模有望超過(guò)一千億元。
事實(shí)上，3月11日，二級(jí)市場(chǎng)上已經(jīng)有所反應(yīng)，新冠檢測(cè)相關(guān)上市公司股價(jià)大幅上漲，蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)、可孚醫(yī)學(xué)、萬(wàn)浮醫(yī)學(xué)、九安醫(yī)療、明德生物等相繼漲停，博拓生物、東方生物、熱景生物等提供快速檢測(cè)產(chǎn)品的上市公司股價(jià)上漲超10%。盡管九安醫(yī)療、熱景生物、東方生物等隨后發(fā)布公告稱，目前暫時(shí)沒有新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市，檢測(cè)市場(chǎng)格局將進(jìn)入新一輪洗牌，已不可逆轉(zhuǎn)。
（文章來(lái)源：藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)）
標(biāo)簽： 新冠病毒 應(yīng)用方案 國(guó)家藥監(jiān)局
