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9月1日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第58號)(下稱《辦法》)，自2022年12月1日起施行。《辦法》共6章42條，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺責任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責任作出了規(guī)定。
《辦法》規(guī)定，第三方平臺應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，配備藥學技術(shù)人員，建立并實施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應(yīng)報告、投訴舉報處理等管理制度。
《辦法》要求，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)必須是線下實體藥品企業(yè)，藥品上市許可持有人或取得藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營企業(yè)，才能開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品，不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)不得違反規(guī)定以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向個人贈送處方藥、甲類非處方藥。
第三方平臺在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售中發(fā)揮著獨特作用，《辦法》對第三方平臺管理作出了一系列規(guī)定。除上述提及的應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu)等之外，《辦法》還要求平臺與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質(zhì)量安全責任，規(guī)定平臺應(yīng)當履行審核、檢查監(jiān)控以及發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的停止服務(wù)和報告等義務(wù)，并強化平臺在藥品召回、突發(fā)事件應(yīng)急處置以及監(jiān)督檢查中的配合義務(wù)。
而在網(wǎng)售處方藥方面，考慮到用藥安全風險和線上線下一致性管理要求，《辦法》對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售做出了明確的管理規(guī)定。處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實行實名制，并按規(guī)定進行處方審核調(diào)配。在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標簽等信息。通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)，意在強調(diào)“先方后藥”等審核要求?！掇k法》指出，處方藥銷售前應(yīng)當向消費者充分告知相關(guān)風險警示信息，并經(jīng)消費者確認知情。
（文章來源：華夏時報）
標簽： 先方后藥
